Tocilizumab treatment for Cytokine Release Syndrome in hospitalized COVID-19 patients: survival and clinical outcomes
Résultats principaux
- 239 patients inclus, 44% (n=104) sévères.
- pas de différence d'âge, de sexe, d'ethnie ni de comorbidités entre patients sévères et non-sévères (pour l'ensemble des patients aussi bien que pour le sous-groupe traité par Tocilizumab) ; cependant patient sévères présentant des taux de CRP utra sensible (120 vs. 71, p=0,002), d'IL-6 et de radiographies thoraciques anormales supérieurs.
- 64% (n=153) ont reçu Tocilizumab : 90% des sévères vs. 44% des non-sévères (p<0,001) à 2 vs. 3 jours post admission (p<0,001) ; la CRP au moment de l'administration était comparable chez les patients sévères et non-sévères (137,75 vs. 131,9, p=034).
- survie patients (ensemble) : globale 86%, sévères 78% vs. non-sévères 93% (p<0,001), ventilés (n=53) 72%.
- survie patients traités par Tocilizumab : globale 87%, sévères 83% vs. non-sévères 91% (différence non significative), ventilés (n=48) 75%
- effets indésirables observés après admissions Tocilizumab : neutropénie (n=6, 2 étant déjà présentes avant l'injection), bactériémie (n=4), aucune étant associée à une neutropénie et toute survenue plus de 10 jours après injection), augmentation des transaminases (n=?, aucune hépatotoxicité de grade 4)
- analyse post-hoc : taux de survie significativement plus bas pour les blancs comparativement aux ethnies noires ou hispaniques
Que retenir ?
Survie à 14 jours des patients traités par Tocilizumab : globale 87%, cas sévères 83% vs. non-sévères 91% (différence non significative), patients ventilés (n=48) 75%.
Ces taux de survie pouvant être surestimés (donnée non obtenue chez 66% des patients sortis d'hospitalisation, tous ont été considérés comme survivants)
Niveau de preuve Faible
- Étude observationnelle rétrospective descriptive ("chart review"), monocentrique
- Pre-proof
Objectifs
Méthodes
- Inclusion des patients COVID-19 (diagnostic par PCR) de plus de 18 ans admis consécutivement dans un centre hospitalier du 10 au 31 mars 2020.
- Sévérité : classement de la sévérité correspondant à la sévérité à l'admission.
- Algorithme appliqué pour l'administration du Tocilizumab : administration immédiate si infection sévère (définie par une oxygénorequérance ≥3L/min pour maintenir une SpO2 >93%) ou critique (nécessité de ventilation mécanique) ; administration en cas de suspicion d'un orage cytokinique débutant chez les patients non-sévères (augmentation de la CRP ultra sensible et/ou du débit d'oxygénothérapie). Le Tocilizumab était injecté par voie IV à la dose de 8mg/kg, sans dépasser 800mg, une seconde dose pouvait toutefois être administrée en cas d'IMC élevé (sans seuil précisé).
- Critère de jugement principal : survie à 14 jours ; critères de jugement secondaire : nombre de jours sous ventilation mécanique et réponse post Tocilizumab de l'orage cytokinique.
- Analyses de sous-groupe prédéfinies pour ceux recevant du Tocilizumab et ceux nécessitant une ventilation mécanique. Analyse post hoc des sous-groupes ethnies noires et hispaniques.
- Survie globale estimée selon Kaplan-Meier ; comparaisons pré/post Tocilizumab selon McNemar pour les variables catégorielles, selon Wilcoxon pour les variables continues ; comparaisons entre sous-groupes sévères et non-sévères selon Chi2 pour les variables catégorielles, selon Wilcoxon pour les variables continues.
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